随着司美格鲁肽的临床使用愈加广泛,随之而来的争议和问题也日益增多。诺和诺德始终将患者安全放在首位,并积极、开放地应对各种挑战。为帮助相关同事在进行此类科学对话时能秉持客观、公正的态度,传递科学、准确的信息,特建立诺和之声板块,定期更新总部针对司美格鲁肽及竞品所发布的医学声明及沟通原则。关注诺和之声,助力健康前行!
 
一、司美格鲁肽相关重要医学声明
 

使用司美格鲁肽患者的非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)问题

       诺和诺德已评估了NAION关于司美格鲁肽产品(Ozempic、Rybelsus和Wegovy)的所有相关数据来源,均不表明NAION和司美格鲁肽之间存在因果关系,诺和诺德的各类GLP-1RA临床试验中也极少出现眼科医生确诊的NAION病例,故认为司美格鲁肽的获益-风险状况未发生变化。更多内容详见持有声明(链接)及QA(链接)。以上内容请遵循被动沟通原则。

       GMA、Global Safety、Medical & Science、Global Communications共同发布了关于已上市的司美格鲁肽产品的全球医疗响应文件,包括持有声明及QA两种类型,用以对媒体、出版物、医药监管机构提出的各类安全问题进行科学回应。目前已发布的文件汇总在Semaglutide Medical Response Portal上,按类型可概览如下:

 
 

总部关于司美格鲁肽相关安全问题的持有声明及QA概览(高亮为本月更新)
“相关人群”仅指问题出处所涉及的人群,但不除外更多人群与该问题相关的可能

 
 
二、替尔泊肽治疗T2D及肥胖的重要医学声明
 

关于SURMOUNT-5试验结果的医学声明

       礼来公司的3b期SURMOUNT-5试验的顶线结果已发布,该试验旨在评估替尔泊肽和司美格鲁肽在超重或肥胖人群中的疗效和安全性。试验结果显示替尔泊肽组和司美格鲁肽组在72周后的平均体重降幅分别是20.2%和13.7%。
        应注意,肥胖症的治疗目的是改善总体健康状态和延长寿命,应秉持“超越减重”的理念。司美格鲁肽2.4 mg是第一种被证实能够预防心血管疾病、心血管相关死亡及全因死亡,并改善多个患者群体的健康结局的肥胖症治疗药物。
更多内容详见Medical Position Statement(链接)。以上内容请遵循被动沟通原则。

       替尔泊肽正在T2D及肥胖等领域的临床试验中进行研究,因此,GMA分别搭建了关于替尔泊肽治疗T2D及肥胖的医疗材料主页,用于在与医学界进行相关科学对话时提供指导。其内容包括替尔泊肽相关背景知识、QA、医学沟通及回应原则指导、SURMOUNT及SURPASS系列试验的相关资料等。更多详情请访问Tirzepatide in obesityTirzepatide in type 2 diabetes