论坛全日程揭秘 | 抗体类药物上下游工艺开发
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5月31日9:00,由易享平台主办,ILC Dover China支持,为大家带来直播《抗体类药物上下游工艺开发关键要素解析》,本期直播全天不断播,内容丰富,阵容强大,8位嘉宾,8篇报告,强势来袭!,如果您对抗体类药物上下游工艺开发内容感兴趣,报名本期直播一定会为您提供有价值的参考和启示,机不可失,快来报名呀
 
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9:00:抗体类药物上游工艺挑战和关键点
 
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9:00-9:30 预热互动
 
9:30-10:00 灌流培养基的开发策略及案例分析
 
  分享嘉宾:李爱华 奕安济世 上游工艺副总监
提纲:
1. HJB灌流培养基概述
2.培养基开发策略
3. HJB灌流培养基应用
4. 案例分析
5. 小结
10:00-10:30 细胞株开发平台与生物药研发体系的整合
 
  分享嘉宾:刘大有 安歌生物 CEO
提纲:
1.细胞株开发在产量、速度和效率方面的考量
2.通过pool和克隆的高效筛选提高细胞株开发的速度和效率
3.细胞株开发与早期研发和后续工艺开发的整合

10:30-11:00 抗体偶联药物工艺开发和优化支持药物加速获批
 
  分享嘉宾:冯一涛 夏尔巴生物 高级经理
提纲:
1.抗体偶联药物作用机制&法规注册途径和时间
2.抗体偶联药物开发和制备工艺&案例
3.如何加速抗体偶联药物获批

11:00-11:20 抗体偶联药物工艺开发和优化支持药物加速获批
 
  分享嘉宾:董二会ILC Dover China 技术支持经理
提纲:
1.ADC药物生产过程中的防护要求
2.ADC药物生产过程中防护措施的选择
3.柔性隔离器在ADC药物生产防护中的优势
11:20-11:50 ADC药物生产过程中的防护控制方案
 
  分享嘉宾:张鑫涛 君实生物 上游工艺开发和技术转移副总监
提纲:
1.后期工艺开发的关注点
2.临床期间技术转移的关注点
3.临床期间工艺变更的关注点

 
11:50:12:00 Q&A
 
12:00-13:00 互动环节
 
 
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13:00 抗体药物下游工艺的突破及制剂开发要点
 
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13:00-14:00 预热互动
 
14:00-14:30 药物纯化过程中的清洁验证
 
  分享嘉宾:李云静 博安生物 原液车间生产经理
提纲:
1.影响不锈钢系统和层析系统清洁的因素实例分析以及关键部件清洁方法
2.清洁验证前结合产线未来排产的清洗数据的统计分析
3.单一品种及多产品共线生产的清洁验证评估和实施
14:30-15:00 注射剂无菌工艺介绍
 
  分享嘉宾:孔鲁鲁 齐鲁制药 制剂车间管理
提纲:
1.无菌产品概述
2.无菌厂房设计
3.无菌工艺风险及控制方法
4.新型无菌制剂剂型介绍

15:00-15:30 抗体高浓度处方开发的关注点
 
  分享嘉宾:金秀梅 明济生物 质量管理&分析科学部高级总监
提纲:
1.开发过程中的质量属性关注点
2.评估时常用的方法及解析
3.案例分享
15:30-15:40 Q&A
 
15:40-16:00 互动开奖
 
 
直播互动活动
 
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2.加入行业群,邀请好友入群数大于等于8人,可得“实用桌面时钟”一个
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