2023年1-8月创新药国际化重要事件（出海销售） Important Events of Internationalization of Innovative Drugs from January to August 2023 (Drugs distribution) 许可方 Licensor 状态 Status 葯物 Drug 靶点 Target 适应症 Indications 备注 Remarks 百济神州 BeiGene 已获批上市 Has been approved for listing 泽布替尼 BRUKINSA® BTK BTK MCL、CLL/SLL等 MCL, CLL/SLL, etc 2019年11月首次获FDA批准上市, It was first approved for listing by FDA in November 2019. 2022年美国销售额达3.9亿美元 US sales reach $390 million in 2022 传奇生物 Legend Biotech Carvykti Carvykti BCMA CAR-T BCMA CAR-T 复发和/或难治性多发性骨髓瘤 Recurrent and/or refractory multiple myeloma 2022年2月首次获FDA批准上市, It was first approved for listing by FDA in February 2022, 2022年美国销售额达1.34亿美元 US sales hit $134 million in 2022 恒瑞医药 Hengrui 进行中 In progress 卡瑞利珠单抗、阿帕替尼 Karelizumab, Apatinib PD-1、VEGFR2 PD-1, VEGFR2 肝细胞癌一线 First-line hepatocellular carcinoma 2023年5月提交上市申请 Submit the listing application in May 2023 百济神州 BeiGene 替雷利珠单抗 Tirelizumab PD-1 PD-1 食管鳞状细胞癌 Squamous cell carcinoma of esophagus 2022年现场核查受疫情影响,预计2023年取得进展 On-site verification in 2022 was affected by the epidemic, and progress is expected in 2023 君实生物 Junshi biology 特瑞普利单抗 Triprizumab PD-1 PD-1 复发或转移性鼻咽癌 Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma 2022年现场核查受疫情影响,预计2023年取得进展 On-site verification in 2022 was affected by the epidemic, and progress is expected in 2023 亿帆医药 Yifan Pharmaceutical  F-627贝格司亭 F-627 Bergstine 长效G-CSF Long-acting G-CSF 化疗导致的嗜中性粒细胞减少症 Neutropenia due to chemotherapy 2022年现场核查受疫情影响,预计2023年取得进展 On-site verification in 2022 was affected by the epidemic, and progress is expected in 2023 和黄医药 HUTCHMED 呋喹替尼 Furquintinib VEGFR等 VEGFR etc 转移性结直肠癌 Metastatic colorectal cancer 2023年3月完成滚动提交上市申请 In March 2023, the rolling submission of listing application was completed   2023年1-8月创新药国际化重要事件（海外授权） Important Events of Internationalization of Innovative Drugs from January to August 2023 (Overseas Authorization) 许可方 Licensor 受让方 Licensee 项目 Project 交易日期 Transaction date 首付款 Down payment 交易总额 Total transaction amount 授权区域 Authorized area 民海生物 Minhai Biotechnology 沙种阿拉伯医药进口商 Importer of Saudi Arabian medicine 13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价 肺炎球菌多糖疫苗 13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate Pneumococcal polysaccharide vaccine 2023/5/18 未披露 Undisclosed 未披露 Undisclosed 未披露 Undisclosed 礼新医药 Li Xin Medicine 阿斯利康 AstraZeneca LM-305 LM-305 2023/5/12 5500万美元 $55 million 6亿美元 $600 million 全球 Global 君实生物 Junshi Biosciences Dr.Reddy's Laboratories Dr. Reddy's Laboratories 特瑞普利单抗 Triprizumab 2023/5/5 1000万美元 $10 million 7.283亿美元 $728.3 million 巴西伦、根、 秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印 Basilun, Root, Peru, Chile, Panama, Uruguay, India 西比曼 Cellular Biomedicine Group 杨森 Janssen C-CAR039、C-CAR06 C-CAR039, C-CAR06 2023/5/2 2.45亿美元 $245 million 未披露 Undisclosed 全球(不包含中国) Global (excluding China) 森朗生物 Senlang biology Vaxcell Bio Vaxcell Bio BCMA-CART产品 BCMA-CART products 2023/4/19 未披露 Undisclosed 未披露 Undisclosed 韩国 Korea 启德医药 GeneQuantum Healthcare Pyramid Biosciences Pyramid Biosciences GQ1010 GQ1010 2023/4/13 2000万美元 $20 million 10.2亿美元 $1.02 billion 全球(不含大中华区) Global (excluding Greater China) 正大天晴康方 Chia Tai-Tianqing Pharmaceutical 、 Akeso STA STA 派安普利单抗注射液 Paianprizumab injection 2023/4/11 未披露 Undisclosed 7300万美元 $73 million 澳大利亚、新西兰、巴布新内 亚,以及新加坡、马来西亚等东南 Australia, New Zealand, Papua New Zealand Asia, as well as Singapore, Malaysia and other southeast 民海生物 Minhai Biotechnology Biotis Pharmaceuticals Biotis Pharmaceuticals 双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗 Dual vector 13-valent pneumococcal polysaccharide 2023/4/6 未披露 Undisclosed 未披露 Undisclosed 亚11个国家 印尼 Sub-11 countries Indonesia 映恩生物 Duality Biologics BioNTech BioNTech DB-1303和DB-1311 DB-1303 and DB-1311 2023/4/3 1.7亿美元 $170 million 16.7亿美元 $1.67 billion 全球(不包括中国大陆、香港和澳 门) Global (excluding Chinese mainland, Hong Kong and Macao) 高光制药 Gaoguang pharmaceutical Biohaven Pharmacout ica ls Biohaven Pharmacout ica ls TLL-041 TLL-041 2023/3/22 2000万美元 $20 million 9.7亿美元 $970 million 全球(不含大中华区) Global (excluding Greater China) 安基生技 AnnJi Pharmaceutical Avenue Therapoutics Avenue Therapoutics AJ201 AJ201 2023/3/2 300万美元 $3 million 未披露 Undisclosed 美国、欧盟、英国、加拿大、以色 列 The United States, the European Union, the United Kingdom, Canada, Israel Column 康诺亚 Keymed Biosciences 阿斯利康 AstraZeneca CMG901 CMG901 2023/2/23 6300万美元 $63 million 11.88亿美元 $1.188 billion 全球 Global 和铂医药 And platinum medicine Cullinan Oncology Cullinan Oncology HBM7008 HBM7008 2023/2/14 2500万美元 $25 million 6.25亿美元 $625 million 美国(包括哥伦比亚特区和波多黎 United States (including the District of Columbia and Puerto Rico 各):欧盟或澳大利亚(有权) Each): EU or Australia (with the right) 石药集团 CSPC Pharmaceutical Group Corbus Pharmacouticals Corbus Pharmacouticals SYS6002 SYS6002 2023/2/13 750万美元 $7.5 million 6.925亿美元 $692.5 million 美国、欧盟国家、英国、加拿大、 澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪 及士 The United States, European Union countries, Britain, Canada, Australia, Iceland, Liechtenstein, Norway And scholars 恒瑞医药 Hengrui Treoline Biosciences Treoline Biosciences SHR2554 SHR2554 2023/2/12 1100万美元 $11 million 6.5亿美元 $650 million 全球(不含大中华区) Global (excluding Greater China) 挚盟医药 Zhimeng Biopharma 葛兰素史克 GlaxoSmithKline CB06 CB06 2023/2/2 未披露 Undisclosed 未披露 Undisclosed 全球 Global 和黄医药 HUTCHMED 武田 Takeda 咬喹替尼 Biting quintinib 2023/1/23 4亿美元 $400 million 11.3亿美元 $1.13 billion 全球(不含中国内地、香港和澳门) Global (excluding mainland China, Hong Kong and Macao) 迈威生物 Mabwell Disc Medicine Disc Medicine 9MW3011 9MW3011 2023/1/20 1000万美元 $10 million 4.125亿美元 $412.5 million 全球(不含大中华区和东南亚地区) Global (excluding Greater China and Southeast Asia) 信诺维 Evopoint AmMax AmMax 新一代ADC New generation ADC 2023/1/10 未披露 Undisclosed 8.71亿美元 $871 million 全球(不含大中华区) Global (excluding Greater China) 信诺维 Evopoint METiS                          METiS SOS1抑制剂 SOS1 inhibitor 2023/1/6 未披露 Undisclosed 数亿美元 Hundreds of millions of dollars 全球 Global 映恩生物 药明生物 Duality Biologics Wuxi Biologics Adcendo 葛兰素史克 Adsendo GlaxoSmithKline ADC平台"DITAC 多款早期发现阶段的TCE抗体 ADC Platform "DITAC Several TCE antibodies in early detection stage 2023/01/05 2023/01/04 4000万美元 $40 million 15亿美元 $1.5 billion 全球 Global     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