3月11日，世界卫生组织（WHO）正式宣布将新型冠状病毒肺炎（COVID-19）列为“全球性大流行病”。在疫情的影响下，全球范围内的药物临床试验的开展都遭受了巨大阻力。4月9日（下周四）上午11点至12点，PPC佳生邀请到了临床研究领域的专家们共同探讨如何应对新冠疫情对临床试验开展造成的阻力，并针对FDA和EMA相继出台的疫情期间开展临床试验的官方指南进行深入解读。

张薇 /PPC佳生临床开发高级总监兼美国分部主管

张薇博士于2009年获得匹兹堡大学统计专业的博士学位，毕业后加入美国食品药品监督管理局，历任数理统计师，资深评审员，数理统计师主管。在规划、开发、指导和评估法规审查的运作、职能和活动方面具有丰富的经验。具有创新能力，积极参与试点监管方法的开发及施行。在2019年，作为主要审评员参与了首个跨国肿瘤药物审评项目 (ProjectOrbis), 为推动国际合作伙伴对同时提交和评审肿瘤产品提供了框架。

原瑞华 /仑胜医药，中国区总裁

原瑞华博士具有20多年在美国、欧洲及中国的全球顶尖制药公司卓越的产品开发及企业管理经验和美国食品药品监督管理局的审评经验，是中国医药行业里创新药开发的领头羊。1997年开始在FDA担任临床药理学高级审评员及小组副组长。2000年开始就职于罗氏制药，从临床药理学专家，后升任为全球药品开发总裁的科学顾问。2007年原博士回中国组建了中国第一个全功能新药临床研发中心：罗氏产品开发中国中心，创立了5个不同治疗领域的产品线，组织培养了中国第一批本土新药开发骨干，为中国带来一批先进的肿瘤，风湿领域里的国际优质产品。2010年，原博士升任罗氏亚太区副总裁及亚太区医学事务及新产品部负责人。离开罗氏后，原博士先后受聘担任上海百迈博制药有限公司首席执行官和千骥资本的管理合伙人。2014年原博士加入诺华制药，先负责中国产品开发部新产品开发策略；后任全药品开发(中国)负责人，2018年11月加入仑胜医药担任中国区总裁。原博士曾就读于上海复旦医学院临床医学系。拥有美国梅西山学院生物、化学双学士学位、美国加利福尼亚大学旧金山分校生物制药学博士学位及瑞士洛桑国际管理学院工商管理硕士学位。

孟海津 /誉衡生物副总裁，首席医学官

孟博士拥有20多年药物研发及转化医学工作经验；曾服务于包括辉瑞，百时美施贵宝医学部门，在肿瘤、心血管等多个治疗领域有丰富的管理实践经历。毕业于北大医学院和美国俄亥俄州医学院（PhD），曾在加州大学洛杉矶分校医学院从事博士后研究工作多年。

张玥 /复宏汉霖临床数据中心总经理

张玥女士有近25年的行业经验，多年专注临床试验数据和数据运营工作。曾就职于默沙东研发、加拿大MDS Pharma Services 中心实验室、蒙特利尔大学医学生物信息中心、中国疾病预防控制中心等国际、国内和跨国公司, 多年就职默沙东全球数据管理中心并任亚太区负责人，对国际国内临床试验数据管理法规要求有着深入的理解，具有丰富的国际国内递交临床试验数据管理运营经验。张玥女士现为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司全球临床事务部临床数据中心总经理，中国临床试验数据管理学组CDMC成员、临床数据管理协会SCDM全球理事会委员和中国委员会负责人。曾多次在DIA中国年会、临床试验数据管理SCDM全球年会、中国制药工业协会、北京药理学会等国际国内的重要业界年会、年度培训上担任会场主席和演讲嘉宾。

孙斐斐 /艾迈医疗副总裁，临床开发负责人

张玥女士有近25年的行业经验，多年专注临床试验数据和数据运营工作。曾就职于默沙东研发、加拿大MDS Pharma Services 中心实验室、蒙特利尔大学医学生物信息中心、中国疾病预防控制中心等国际、国内和跨国公司, 多年就职默沙东全球数据管理中心并任亚太区负责人，对国际国内临床试验数据管理法规要求有着深入的理解，具有丰富的国际国内递交临床试验数据管理运营经验。张玥女士现为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司全球临床事务部临床数据中心总经理，中国临床试验数据管理学组CDMC成员、临床数据管理协会SCDM全球理事会委员和中国委员会负责人。曾多次在DIA中国年会、临床试验数据管理SCDM全球年会、中国制药工业协会、北京药理学会等国际国内的重要业界年会、年度培训上担任会场主席和演讲嘉宾。

郑常春 /步长制药科研管理中心，首席科学家

郑常春博士于1994获得麻省理工大学有机化学博士学位，是肿瘤、呼吸、代谢及心血管疾病领域的资深专家。曾担任剑桥同位素研究院、大冢制药、先灵葆雅、默克等项目主任及负责人（2个结构新颖的抗肿瘤小分子分别在美国的三期和二期临床），之后任职于上海医药集团（2个1类新药进入临床），东阳光药业研究院（有3个1类新药进入临床）。郑博士于2007年荣获先灵葆雅主席（President Award）奖，多次受邀在国际会议中作专题报告。曾发表高质量论文近30篇，多次被引用，目前已授权专利超过40篇。作为子课题负责人，郑博士主持了国家十二五重大新药创制“依米他韦的研究与开发“，是东莞市引进创新科研团队“呼吸系统创新药物研发及产业化团队”第一核心成员。

PPC佳生集团（PPC Group）成立于1997年，是一家专注于提供药物临床研究一站式专业服务的合同研究组织（CRO），服务范围包括注册咨询、医学事务、临床监查、项目管理、数据管理、统计分析及药物安全警戒。集团旗下还拥有4个I 期临床药理中心，3个生物分析实验室和1个中心实验室。
目前拥有近800人的国际化专业团队，集团总部位于中国上海，北京、徐州、南京、广州、成都、武汉等15个主要城市设有服务网点，并在中国台湾、韩国、日本、美国等地设有分支机构。PPC佳生以赋能生物医药创新、加速药物研发进程为己任，致力于成为中国生物医药创新企业的嵌合式合作伙伴。